【藥品名稱】
通用名稱:左炔諾孕酮硅膠棒(Ⅱ)
英文名稱:Levonorgestrel Silastic Implants
漢語拼音:Zuoquenuoyuntong Guijiaobang
【成 份】本品主要成份為左炔諾孕酮
化學名稱:(-)-13-乙基-17-羥基-18,19-雙去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。
化學結構式:
分子式:C21H28O2
分子量:312.47
【性 狀】本品為乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒,外包無色透明的硅橡膠,兩端用黏合劑封口。
【適 應 癥】育齡婦女,要求長期避孕者。
【規(guī) 格】75mg。
【用法用量】于月經周期的第一周內(從月經來潮的第一天算起),局麻無菌條件下,在上臂或股內側皮膚上做一個0.2cm的切口,用套管針將埋植劑放入皮下。外敷創(chuàng)可貼,紗布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。
【不良反應】主要表現(xiàn)為月經紊亂(月經過頻、經期延長、月經稀發(fā)、閉經或點滴出血等)、類早孕反應(惡心、頭暈、乏力等)、乳房脹痛,偶見體重增加、血壓上升、精神抑郁或性欲改變等及個別埋植局部發(fā)生感染。
【禁 忌】急慢性肝病、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和抗凝血藥者禁用。
【注意事項】
1、既往月經不調、經常有閉經史者、產后或流產后尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。
2、如出現(xiàn)不能耐受的不良反應,可由醫(yī)生對癥治療,必要時可取出藥棒。
3、如婦女規(guī)則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮(zhèn)痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。
4、計劃妊娠者,需在取出后六個月后方可受孕。
5、本品應在縣級醫(yī)院或計劃生育指導站以上的醫(yī)療單位進行植入、觀察和取出。
6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓,取得資格后方能開展此項手術。
7、植入本品的婦女應定期到上述醫(yī)療單位進行隨訪觀察。
8、本品埋植期間,如植入者發(fā)生妊娠,建議人工流產終止妊娠,并取出埋植劑。
9、取出埋植時,須謹慎仔細,降低破損率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱鎮(zhèn)痛藥、保泰松、利福平和四環(huán)素等藥物,可影響本品的避孕效果。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為全合成的孕激素。具有極強的抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宮頸粘液變稠,阻礙精子穿透,又能使子宮內膜萎縮不利于孕卵著床,因而起到避孕作用。
【藥代動力學】埋植于皮下,屬零級釋放型。每日釋放68μg,以后每日釋放量逐漸下降,一年末為40μg,5年末為30μg。
【貯 藏】遮光、密封保存。
【包 裝】復合塑料袋包裝。2×75mg/支/套。
【有 效 期】36個月(以生產日期為準,三年內埋植)。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-281)-2004Z
【批準文號】國藥準字H20059591